2022年6月24日,国家药监局网站发布的信息显示,苏州康多机器人有限公司生产的创新医疗器械“腹腔内窥镜手术系统”获批上市,成为2022年获批的第28个创新医疗器械。

国家药监局官网截图
据介绍,“腹腔内窥镜手术系统”由医生控制台、患者手术台、手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对微创手术进行控制,用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术。
该产品医生控制台是腹腔内窥镜手术系统的核心部分,医生通过两个主手控制器和脚踏板装置控制3D内窥镜和手术器械实现对患者的手术操作。患者手术平台是腹腔内窥镜手术系统的操作部分,主要功能是支撑手术器械和腹腔镜设备。随着医生控制台主手控制器和脚踏装置的操作,机械臂系统做出相应的操作,每条机械臂的关节处具有多个活动自由度,可提高手术的灵活性和精度,滤除人手自然颤动。手术器械协助完成手术切割、缝合、夹取等工作。
该产品具有自主知识产权,与传统的腹腔镜手术相比,该产品能提高手术质量,保证操作的安全性。与进口产品相比,能降低治疗费用,减轻患者经济负担。
