导读：近日，国家层面出台财税优惠政策，明确提出：采购国产设备全额退还增值税。「海卓刀」等国产医疗器械再次迎来重大利好，一场医械国产化浪潮正席卷而来！
2023年8月28日，国家财政部、商务部、税务总局3大部门联合发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》（以下简称《公告》），明确提出：为鼓励科学研究和技术开发，促进科技进步，继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税！
税费优惠政策是财税支持国产科技企业发展政策的重要一环。以研发费用加计扣除税费减免为例，仅今年7月，全国就有超过30万家企业享受到了这一政策红利。而科研采购国产设备全额退还增值税，将会极大激发市场对于国产替代进程加快的强烈预期。
一、多地密集发文限制进口，释放国产替代积极信号
近年来，为鼓励国产设备大力发展，进一步促进国产自主可控，除针对国产医疗设备全额退税外，山东、四川、江西、浙江等地相继颁布限制进口、国产优先的一系列政策，着重强调应当采购本国产品，把政府采购时限制国产设备采购、违规采购进口等行为纳入负面清单，一场医械国产化浪潮正席卷而来！
2023年3月31日，浙江省财政厅发布《浙江省政府采购禁止行为清单指引(一)》，公布八大类63项政采禁止行为，其中明确指出，将“未按规定采购进口产品”纳入“采购需求类”政府采购禁止行为。
2022年10月18日，江西省财政厅发布《江西省政府采购常见违法违规行为清单》，提出四大类187项常见违法违规行为，其中将“未经核准采购进口产品”纳入采购前期的违法违规行为。
2022年8月10日，内蒙古自治区财政厅发布《内蒙古自治区政府采购常见违法违规行为清单》，六个方面列出了采购人、采购代理机构60项违法违规行为，其中包括未经核准采购进口产品，或限制国内产品参与竞争。
2022年7月29日，四川省财政厅发布《四川省财政厅关于印发政府采购文件典型问题清单的通知》，提出31个问题61种问题，包括:未经财政部门审核同意，允许进口产品参加；未允许进口产品参加的项目，在采购文件中标注““进口”字样。
2022年7月20日，深圳市财政局、深圳市发改委联合发布《关于进一步规范政府采购进口产品审核管理的通知》，明确提出：政府采购应当采购本国产品，因工作需要确需采购进口产品的，实行审核管理。
2022年7月18日，宁夏自治区财政厅发布《自治区财政“三项服务”打造政府采购医疗设备进口产品审批服务升级版》，明确提出：在医疗卫生行业医疗器械类进口产品品目中，对自治区本级预算单位和所属单位确定的采购预算、采购需求和年度政府采购实施计划试行集中审核。
2022年7月15日，财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）》再次向社会公开征求意见的通知》，明确提出：除在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取外，政府采购应当采购本国货物、工程和服务。
2022年4月29日，山东省财政厅发布《山东省财政厅关于进一步加强政府采购和政府购买服务监管工作的意见》，立足政府采购和政府购买服务两大改革领7个方面提出27条硬核举措，其中包括: 要严把进口产品采购审核关，相关项目采购不得排斥国内同类产品参与竞争。
高性能医疗器械产业作为国家战略发展的重点领域之一，连续多年产值保持高速增长，但始终面临“卡脖子”的问题:我国高性能医疗器械产业化能力相对较弱，产业链上游一直存在着严重的依赖进口的问题，主要依赖美国、德国、英国等西方国家。“国产替代”政策的推动，将倒逼中国医疗器械企业产业自主化提速。
医疗器械产业科技创新、国产替代的迫切性、必要性日渐凸显。根据近五年进口和国产器械获批数量比较，进口器械获批数量开始出现逐年降低且幅度较大，而国产器械的获批数量稳中有升，说明国产替代已经开始加速。
在百舸争流的中国高端医疗器械产业发展进程中，涌现了一批以迈瑞、联影、海卓科赛等为代表的一批优秀的国产医械企业，用专利筑起技术护城河，用创新驱动产业突破，解决了高端医疗设备核心技术的“卡脖子”难题，实现了从研发、生产、制造到售后全链条自主可控。
在医用水刀领域，海卓科赛历经八载取得产品创新与技术创新的双重突破，拥有氦密封技术、微型无菌高压控制技术、基于深度学习的全新组织特异性算法等多项核心技术，实现了从技术到核心部件，再到整机系统，保证产品的核心部件和全部软件自主研发，填补我国医用水刀“空白”。
海卓科赛自主研发的海卓刀-微射流外科水刀手术系统
在当前财税优惠、限制进口、国产优先等政策扶持的背景下，可以预见国产设备尤其是高端医疗器械替代的步伐将不断加快速度，助推“中国智造”在世界舞台上完成向“中国创造”的关键性跨越，高端医疗器械国产替代正当时！
来源：国家财政部、中华人民共和国商务部、国家税务总局、大医疗
整理：海卓科赛医疗
