导读：创新医疗器械的发展每前进一步都离不开政策的配套助力。继去年3月国家医保局明确表示进一步支持创新医疗器械豁免DRG后，近期国家及地方层面再次明确表示：鼓励将创新医疗器械纳入医保，为「海卓刀」等创新器械进入医保、进院开通绿色通道！
一、国家医疗保障局：鼓励创新器械纳入医保
2023年12月15日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于政协十四届全国委员会第一次会议第02870号（社会管理类217号）提案答复的函》（以下简称《答复函》），从国家层面再次明确对于新技术、新器械的鼓励支持。
《答复函》第三条指出：“推动建立基本医保、商业健康保险等的多层次医疗保障体系，鼓励将新技术、新药品、新器械纳入保障范围，激发药品企业创新研发动力。在 DRG/DIP 等医保支付方式改革中，充分考虑新技术、新药品、新器械的应用，科学测算病种分值，并建立动态调整机制。”
二、海南：鼓励新技术、新器械进医保，探索有条件支付模式
2024年1月5日，海南医保局、海南卫健委、海南药监局等八部门联合印发《海南省支持创新药械在支付方面提出多项措施支持创新药械的发展发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。
《若干措施》提到：“在 DIP/DRG医保支付方式改革中，合理设计除外支付机制，鼓励创新技术开展。对符合特病单议的病例予以合理补偿，对于成规模新技术应用可以独立成组”，“已在医保部门备案的新技术项目，可暂先按项目付费执行一年后，再根据数据进行测算，修订该病种分组的支付标准。”
在医保支付激励方面，《若干措施》提到：“对具有临床突破性价值，治疗费用较高的创新药械和医疗技术，探索建立基于证据的有条件支付(CED)模式，支持和鼓励患者使用创新药械，用支付创新推动产业创新。”，“探索医保支持与创新药械供货企业直接结算模式。”
在商业保险方面，《若干措施》提到:“加强与国内、国际医疗保险的合作与衔接，提升创新药械可及性、可负担性，形成与基本医疗保险的有效补充，满足人民群众多样化、高品质医疗需求
“推动基本医疗保险平台与商业保险公司共享数据，支持商业保险公司研发覆盖创新药械的普惠型商业健康保险产品和服务，支持使用基本医保个人账户结余资金购买覆盖创新药械的普惠型商业健康保险。
“鼓励医疗机构与商业保险公司之间加强对接，签订商业保险支付合作协议，推进基本医保与商业健康保险'一站式'、'一窗式'结算，实现国际商业医疗保险直接结算。”
三、浙江：支持创新医药技术纳入医保支付激励范围
2023年12月8日，浙江医保局发布关于公开征求《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《试行办法》），从地方层面针对创新医疗器械医保支持政策的落地，以支持创新医药技术及时进入临床使用，更好促进医药产业高质量发展和保障人民群众的生命健康。
《试行办法》明确：“对于符合条件的创新医疗服务项目（含医用材料），提高DRG激励总额，各设区市医保部门可按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，并稳步加大激励力度。”
四、陕西：独创、专利耗材优先纳入医保
2023年12月22日，陕西医保局发布《陕西省医疗保障局关于进一步完善医保医用耗材支付管理工作的通知》，指出：“结合临床实际需求，兼顾国家和省级区域医学中心建设，优先将省内医疗机构、医药耗材企业的独创、专利耗材纳入医保支付范围。”
创新医疗器械指国内首创、产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，且具有显着的临床应用价值的产品。据国家药监局官网了解，2023全年共计67件产品进入国家级创新医疗器械特别审批通道，仅约占2023年全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量的0.448%，审批通过难度大。
自2014年设立“创新医疗器械特别审查通道”以来，截止2024年1月10日，共有250件产品获批创新医疗器械。其中「海卓刀」获批两项国家创新医疗器械，成为该政策落地以来，第一个通过创新医疗器械审批的手术刀产品，实现了多项技术突破和超越，关键性能国际领先，填补了国内空白。
第122、123号获批的国家创新医疗器械海卓刀-水动能外科精准手术系统
海卓刀-水动能外科精准手术系统，利用超高速微射流作用于预期治疗的人体部位，可精准、高效、灵活地分离和清除目标组织并同步回吸带走，满足精准外科需求，为临床带来全新的外科手术及创面处理精准解决方案，具有显著的临床价值，广泛用于创伤骨科、创面修复科、烧伤科、急诊科、普外科、整形美容科、神经外科等科室。
医疗行业的高质量发展离不开创新医疗器械的加持。伴随国家及地方多部门颁布的一系列利好政策逐步推进，「海卓刀」等国产医疗器械创新的步履将不断提速，以先进的医疗成果助力各科室临床效益提升，为更多患者创造健康价值。
来源：国家医保局、海南医保局、浙江医保局、陕西医保局、赛柏蓝器械，众成数科
整理：海卓科赛医疗
